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特卫强药用灭菌袋

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特卫强药用灭菌袋

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产品描述

                               

             

                      呼吸袋                                                                                                    呼吸袋专用封口机

 

 

 

介绍

 

特卫强药用灭菌袋(呼吸袋),采用杜邦公司无涂层的特卫强和HDPE膜制成。用于无菌传送注射用品和一次性医疗器械的最终灭菌处理,使胶塞、西林瓶和针筒等保持清洁,并且受到保护,延长延保期,并保证向灌装线输送时的无菌性。

 

 

特性

 

Tyvek®1073B是最厚款的Tyvek®特卫强®医疗包装材料,适用于立体形状、突出形状、带锐边和锐角形状,或质量较重医疗器械的理想选择。

HDPE膜是在制药行业百级洁净室下生产,可达到200级的洁净度,符合美国NASA洁净标准,HDPE膜易于热封口;

印有高压蒸汽灭菌标志,可于125℃以下温度进行灭菌,同时适用于环氧乙烷和伽马灭菌。

 

主要应用

 

胶塞转移灭菌                    -  滤芯灭菌保存、过滤器灭菌

灌装针头和胶管灭菌         无菌服灭菌

-  QC实验室培养皿、试管等灭菌    

带生物活性的危险废物的灭活

小型不锈钢器具、玻璃器皿灭菌

 

 

优点

 

袋内极低的离子,有机污染物和黑点,比普通医用纸和未经清洗的特卫强洁净度高;

使用无涂层的特卫强材料,可以缩短消毒循环时间;

环氧乙烷的吸收度比普通医用纸低很多;

每批货物提供洁净度报告;

每包100只的洁净双包装。

 

 

法规要求

 

药品生产质量管理规范》2010修订版

 

第五十六条 最终清洗后包装材料、容器和设备的处理应避免被再次污染。

第六十条     无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌,并通过双扉灭菌器进入无菌生产区,或以其它方式进入无菌生产区,但应避免引入污染。

第七十一条 湿热灭菌应当符合以下要求:

(二)除已密封的产品外,被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎,所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染。


 

型号规格

 

特殊规格可定制

 

型号

规格

CR-P2030

200*300mm

CR-P3245

320*450mm

CR-P4050

400*500mm

CR-P5065

500*650mm

CR-P8080

800*800mm

CR-P1212

1200*1200mm

型号

规格

CR-JD300

300mm*200m

CR-JD400

400mm*200m

CR-JD500

500mm*200m

CR-JD600

600mm*200m

CR-JD700

700mm*200m

CR-JD800

800mm*200m

CR-JD900

900mm*200m

CR-JD1000

1000mm*200m

CR-JD1100

1100mm*200m




 


 

 

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