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特卫强药用灭菌袋
特卫强药用灭菌袋
呼吸袋 呼吸袋专用封口机
介绍
特卫强药用灭菌袋(呼吸袋),采用杜邦公司无涂层的特卫强和HDPE膜制成。用于无菌传送注射用品和一次性医疗器械的最终灭菌处理,使胶塞、西林瓶和针筒等保持清洁,并且受到保护,延长延保期,并保证向灌装线输送时的无菌性。
特性
Tyvek®1073B是最厚款的Tyvek®特卫强®医疗包装材料,适用于立体形状、突出形状、带锐边和锐角形状,或质量较重医疗器械的理想选择。
HDPE膜是在制药行业百级洁净室下生产,可达到200级的洁净度,符合美国NASA洁净标准,HDPE膜易于热封口;
印有高压蒸汽灭菌标志,可于125℃以下温度进行灭菌,同时适用于环氧乙烷和伽马灭菌。
主要应用
- 胶塞转移灭菌 - 滤芯灭菌保存、过滤器灭菌
- 灌装针头和胶管灭菌 - 无菌服灭菌
- QC实验室培养皿、试管等灭菌
- 带生物活性的危险废物的灭活
- 小型不锈钢器具、玻璃器皿灭菌
优点
袋内极低的离子,有机污染物和黑点,比普通医用纸和未经清洗的特卫强洁净度高;
使用无涂层的特卫强材料,可以缩短消毒循环时间;
环氧乙烷的吸收度比普通医用纸低很多;
每批货物提供洁净度报告;
每包100只的洁净双包装。
法规要求
《药品生产质量管理规范》2010修订版
第五十六条 最终清洗后包装材料、容器和设备的处理应避免被再次污染。
第六十条 无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌,并通过双扉灭菌器进入无菌生产区,或以其它方式进入无菌生产区,但应避免引入污染。
第七十一条 湿热灭菌应当符合以下要求:
(二)除已密封的产品外,被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎,所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染。
型号规格
特殊规格可定制
型号 |
规格 |
CR-P2030 |
200*300mm |
CR-P3245 |
320*450mm |
CR-P4050 |
400*500mm |
CR-P5065 |
500*650mm |
CR-P8080 |
800*800mm |
CR-P1212 |
1200*1200mm |
型号 |
规格 |
CR-JD300 |
300mm*200m |
CR-JD400 |
400mm*200m |
CR-JD500 |
500mm*200m |
CR-JD600 |
600mm*200m |
CR-JD700 |
700mm*200m |
CR-JD800 |
800mm*200m |
CR-JD900 |
900mm*200m |
CR-JD1000 |
1000mm*200m |
CR-JD1100 |
1100mm*200m |