深圳普瑞金公司&韩国BIOCAST制药公司“CART BCMA”授权签约仪式丨医麦猛爆料

今天是2018年12月17日

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医麦客： “CART BCMA”授权签约仪式

2018年12月17日/医麦客 eMedClub/--2018年12月3日下午，深圳普瑞金生物药业有限公司与韩国BIOCAST制药公司的CART BCMA授权签约仪式在深圳举行。双方达成一项战略合作协议，深圳普瑞金向BIOCAST公司就其用于临床治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的CART BCMA治疗产品在韩国市场的权益进行授权，双方将联手开拓韩国市场。

协议约定BIOCAST公司以首付款加产品销售分成的形式获得该产品的韩国市场的权益并负责投资完成韩国的临床试验及细胞工厂建设，普瑞金负责全程技术支持并以市场价销售慢病毒。自此，深圳普瑞金成为中国继南京传奇之后第二个授权海外的细胞治疗药物研发公司。

据统计，在整个亚太裔人群中，每10万男性有4.9例骨髓瘤患者，每10万女性有3.1例。而在中国多发性骨髓瘤的发病率已经超过急性白血病，成为仅次于非霍奇金淋巴瘤之后居于第二位的血液系统恶性肿瘤。该病目前尚无法完全治愈，只能延长患者的生存期，大多数患者生存期仅为3—5年，每年需花费数十万元的治疗费来维持生命。

在刚刚过去的第60届美国血液学会（ASH）年会上，包括Celgene/bluebird bio、南京传奇、科济生物和深圳普瑞金在内的多个细胞与基因治疗公司披露了以BCMA为靶点的CAR-T产品的最新研究数据，使得BCMA CAR-T疗法再次成为焦点。该疗法通过基因技术改进从病人体内提取的自体T细胞，从而让嵌合抗原受体表达在T细胞表面，使得CAR-T细胞能够特异性识别并结合多发性骨髓瘤细胞的生物标识蛋白BCMA并杀死癌症细胞。

其中，深圳普瑞金公布的数据显示，CART BCMA的客观反应率（ORR）在1个月时为100%，在4个月随访中，严格完全缓解率（sCR）为50%，非常好部分缓解率（VGPR）为50%，疗效显著，居于国际领先水平。

深圳普瑞金是一家国内较早致力于CAR-T产品研发的国家级高新技术企业，专注于细胞与基因治疗领域，拥有多位学术背景深厚的科学家并带领实践经验丰富的产业化团队不断创新。其CART BCMA产品拥有完全自主知识产权，是依托现有的纳米抗体平台实现的“纳米抗体+CART”的产品转化，已进入IND阶段。深圳普瑞金的CART BCMA产品基于其自主开发的CMC工艺，亲和力更高、稳定性更好、免疫原性更低、生产成本更低。

本次与韩国BIOCAST制药公司的合作，是深圳普瑞金开展国际化战略的第一步。双方将通过高效、默契地协作推进CART BCMA产品快速向前发展，探索海外市场，提高肿瘤治愈率和患者生存率，降低治疗成本。本次交易达成也标志着深圳普瑞金生物药业有限公司正式成为中国原创药物进军国际市场的新成员。

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